خدمات هزاره سوم

توسعه محصول

- فرمولاسیون
- اصلاح فرمولاسیون
- ارزیابی اولیه فرمولاسیون شامل مطالعات پایداری اولیه
- مطالعات بالینی وپیش بالینی
- مطالعات هم ارزی زیستی

مدیریت و اقتصاد دارو

- مدیریت تکنولوژی شامل انتقال تکنولوژی، تحت لیسانس و تولید مشترک
- تدوین و تهیه Business Plan و Marketing Plan
- تدوین برنامه استراتژیک میان مدت و طولانی مدت

تهیه SOPs

- بازنگری و اصلاح SOP ها
- نگارش SOP جدید
- فراهم نمودن تضمین کیفیت SOP ها
- فراهم نمودن امکان بازنگری سالانه SOP ها

رگولاتوری

- تهیه پرونده دارویی در فرمت CTD [Common Technical Document] و DMF [Drug Master File]
- تهیه CEP [Certificate of Suitability]
- تهیه SMF [Site Master File]
- دریافت [IRC [Iran Registration Code

خدمات تحلیل هزینه

- هزینه – اثر بخشی
- هزینه – منفعت
- هزینه – ارجحیت

مدیریت پروژه

- طراحی مفهومی پروژه ها
- Standard Operation Services
- Continuous Quality Management System

بهینه سازی پورتفولیوی تولید محصول

تهیه، اصلاح و بهبود سبد محصول شزکت های دارویی به صورت تضمینی با نگاه افزایش سهم بازار و ارتقا بازدهی

آزمون های فیزیکو شیمیایی

- تعیین مقدار عناصر فلزی و فلزات سنگین
- آزمون های فیزیکوشیمیایی بر روی مواد اولیه و فراورده های دارویی، مکمل و غذایی

آموزش

برگزاری دوره های تدوین Business Plan، Marketing Plan، تدوین CTD، Quality Assurance، آموزش اصول تطبیقی GMP با مکاتب FDA، MHRA، DEA، OSHA، ICH و ISO